[공모주]에스디바이오센서(SD BIOSENSOR) 기업분석

[공모주]에스디바이오센서(SD BIOSENSOR) 기업분석

진단 토탈 플랫폼을 갖춘 글로벌 체외진단 전문기업인 에스디바이오센서의 기업분석 내용입니다.

이번 에스디바이오센서의 기업분석은 기업분석보고서 및 IR 보고서를 기반으로 하였습니다.

• 상장일 : 2021년 07월 16일
• 개인청약기간 : 2021년 07월 08일~09일
• 주관사 : 한국투자증권, NH투자증권, 삼성증권, KB증권
• 공모가 : 52,000원

http://sdbiosensor.co.kr/

SD BIOSENSOR

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[공모주] 오비고 기업 분석

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1. 회사개요

1.1 사업 현황

- 체외진단분야 선도 기업인 에스디바이오센서

- 당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력

- 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E,  자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행

- 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장

- 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두번째로 많은 PQ승인 내역을 확보

- 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유

- 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주

- 2020년 기준 전체 매출의 약 96.14%가 해외에서 발생

- 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행

- 당사는 현장진단 용 분자진단(POC분자진단)을 개발

- 2010년 에스디에서 인적 분할되어 설립된 에스디바이오센서는 면역화학진단과 분자진단, 현장진단 등 선별검사부터 확진검사까지 가능한 진단 토탈플랫폼을 갖춘 기업임. 올해 1분기에만 매출액 1조 1,791억원, 영업이익 5,7363억원을 기록하며, 지난해 연착 매출액(1조 6,862억원)의 약 70%를 3개월만에 달성함. 지난해 영업이익과 당기순이익은 각각 7,383억원. 6,216억원으로 영업이익률은 43.8% 기록

- 이처럼 에스디바이오센서가 폭발적으로 성장할 수 있었던 까닭은 우수한 기술 경쟁력을 바탕으로 지난 10년간 글로벌 판매와 생산 네트워크 확보한 덕분임. 지난해 전 세계를 팬데믹으로 빠트린 코로나19의 염기서열이 공개된 지 6주 만에 에스디바이오센서는 분자진단시약 제품을 출시하여 질병관리청의 긴급사용승인과 미국의 FDA의 긴급사용승인을 받음

- 또한 세계최초로 코로나19 항원 신속진단키트에 대한 세계보건기구 긴급사용목록(WHO EUL)에 코로나19 항원 신속진단키트를 등재하면서 글로벌 시장 선점에 성공함. 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 올해 4월 식약처 승인을 받아 약국과 편의점 등에 공급하고 있음

- 전세계 120여개국에 수출하는 에스디바이오센서는 코로나19 제품 외에도 약 150여종의 다양한 질병의 제품을 보유하고 있음. 이 중 2017년 런칭한 형광면역진단장비와 오는 8월 런칭 예정인 현장분자진단 장비는 선진국 진단시장에서 이미 많은 신뢰와 기대를 받고 있는 것으로 보임

- 특히 글로벌 시장 선점을 위해서는 국제기구를 통해 제품 인증을 받는 것이 중요한데, 에스디바이오센서는 전세계적으로 36개 기업만 보유한 WHO PQ(사전적격인증)을 전세계에서 두번째로 많이 확보하면서 국내뿐 아니라 해외에서도 두각을 나타내고 있음

 

1.2 대표 제품

- 에스디바이오센서를 상장시키는데 가장 결정적인 역할을 한 신속 면역화학적 진단키트임

- 두번째는 형광면역진단기기로 형광면역법을 활용하여 신속진단보다 평균 4~6시 높은 민감도를 바탕으로 정량/정성검사가 가능함

- 의료현장에서 보다 빠르게 확진 검사가 가능한 세계 최초의 POC 분자진단 장치를 개발하였으며, 측정장비와 카트리지 구성으로 사용도 간편함

2. 산업현황

2.1 감염질환의 확대

- 2002년 SARS부터 현재 코로나19까지 감염질환의 지속적 발병은 전세계에 엄청난 영향을 미친다는 것은 말하지 않아도 이제는 모두들 알고 있음

2.2 COVID-19 진단시장 Trend

- 코로나19 진단시장의 트렌드 또한 팬데믹 상황에서 코로나 검사의 일상적 프로토콜이 예상되며, 대규모 검사에서 POC 진단으로 수요는 확대 될 것으로 판단됨

2.3 체외진단시장의 성장

- 전체 분위기의 변화로 체외진단시장의 성장은 누구나 예측 가능해 졌고, 예방 중심의 패러다임 변화로 체외진단 분야의 중요성 부각 및 견조한 성장 또한 예상됨

 

3. 투자포인트

3.1 코로나19 진단제품 퍼포먼스

- 에스디바이오센서는 코로나 19 대표 진단 기업들의 2021년 1분기 실적은 2020년에 비해 좋지 않을 것이라는 우려를 깬 기업 중 하나임. 동사의 코로나19 관련 매출은 지속적으로 증가하고 있으며, 2021년 1분기 매출 실적은 무려 1조 894억원을 달성하여 2020년 4분기의 8,927억원 대비 22% 증가함

- 최근 남아공과 인도발 변이바이러스로 코로나19가  또다른 국면을 맞으며 풍토병으로 남을 것이라는 예측이 나오고 있음. 백신을 맞고 마스크를 벗기 시작한 미국만 보더라도 확진자 수는 여전희 2만명을 상회하고 있음

- 이러한 정황을 비추어 볼 때 코로나19가 지속될 것이라는 근거가 되고 있으며, 이에 따라 코로나19의 지속성이 에스디바이오센서의 2021년 하반기와 2022년 매출에 영향을 미칠것으로 예상됨

-  또한 동사는 현 시장 수요에 맞는 코로나19 자가검사, 중화항체, 코로나/독감 동시 검사 제품들을 런칭함. 코로나19 자가검사는 개인이 일상생활에서 코로나19 항원 검사를 수행할 수 있도록 개발하여 현재 국내외에 공급 중이며, 최근에는 코로나19 항원 신속자가검사키트에 대해 유럽 CoC(Certification of Conformity, 적합성 인증)을 획득하면서 유럽 전역에서도 판매가 가능해짐. 뿐만 아니라 코로나19 백신 접종 후 면역력 생성 여부 확인이 가능하도록 코로나19 중화항체 제품 역시 공급하고 있으며, 코로나19와 유사한 독감을 동시에 진단할 수 있는 코로나/독감 동시 검사 제품도 런칭하여 공급하고 있음

- 이 외에도 코로나19 제품 인증이나 등록 절차도 함께 진행하고 있어 한시적인 긴급사용승인 기간 이후에도 지속적인 매출 발생이 예상됨

3.2 세계 최고 수준의 R&D 역량

- 2020년 1월 코로나19 염기서열이 최초 공개된 직후 에스디바이오센서는 주 핵심 원료인 항원과 항체 개발에 착수하여 6주만에 진단시약 개발을 완료함.

- 7주차에 항원신속진단 개발을 완료하여 세계 최초로 코로나19 항원 신속 진단 제품이 WHO EUL을 획듬함

- 분자진단 시약의 경우 FDA EUA 및 국내 최초 국내 정식승인을 받았음

- 에스디바이오센서가 코로나19에 빠르게 대응할 수 있었던 이뉴는 과거 메르스, 에볼라, 지카 항원을 최초 개발한 노하우와 데이터베이스 축적이 이번 코로나19 시장을 선점하는데 결정적인 역할을 했음. 또한, 핵심 원료인 항원과 항체를 자체적으로 개발하는 현장 체외 진단 업체는 드문 점이 동사의 독보적인 R&D 능력임

- 자체 개발 원료를 사용하게 되면 개발 리드 타임이 최소화 되는 장점이 있으며, 품질유지에도 자체적으로 가능함. 이와 같이 동사는 성능에 대한 편차가 적은 제품으로 시장을 선도해오고 있으며, 이는 곧 영업이익 50% 유지에 결정적인 역할을 하고 있음

- 이 외에도 동사는 뛰어난 R&D 역량으로 코로나19 최초 감염시점부터 항체 생성까지 전 구간을 아우르는 진단제품을 개발하여 제공하고 있음. 

- 코로나19 최초 감염 직후부터 동사의 분자진단 브랜드(STANDARD M)로 코로나19 감염 여부를 확진할 수 있고, 증상 발생 직후부터 동사의 분자진단 브랜드(STANDARD Q), 형광면역진단(STANDARD F)으로 코로나19 항원 여부 검사가 가능함.

- 또한 바이러스와 항원 농도가 낮아짐에 따라 항체가 발생하면서 동사의 신속진단과 형광면역진단 제품으로 항체 생성 여부를 검사할 수 있음

- 즉 에스디바이오센서는 하나의 감염병이 발생하면 감염 초기부터 완치 이후까지의 진단 토탈플랫폼을 제공하고 있으며, 자체 항원 및 항체 개발, 자체 진단 기기 개발에 대한 R&D에도 꾸준히 투자해오고 있음.

3.3 글로벌 판매 네트워크 확보

- 에스디바이오센서는 국제기구와 글로벌 체외진단 기업, 국가별 딜러를 통해 우호적인 네트워크를 구축하고 있음.

- 수출제품은 약 150종으로 전세계 126개국에 517개 딜러를 통해 공급하고 있으며, 2021년 1분기 누적 기준 코로나19 제품 판매량은 7억 테스트에 달함

- 동사와 파트너십을 맺고 있는 글로벌 협력사는 체외진단 업계 1위 로슈(ROCHE)로 코로나19 신속진단제품 외에도 다양한 POC 제품으로 계약 논의 중에 있음

- 최근에는 유럽연합 입찰에서도 품질력을 인정받아 코로나19 항원 신속진단 키트에 대한 공급 수량을 확보하기도 함

- 이 외에도 에스디바이오센서는 국제기구를 통해 WHO PQ 승인을 받은 진단제품을 개발도상국이나 국제기구로도 납품하고 있음. 그리고 해외 판매 네트워크를 견고하게 다짐으로 안정적인 매출을 내고 있음

4. 참고자료

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본 자료는 투자자의 이해를 돕기 위한 정보제공이 목적으로한 참고용 자료입니다. 본 자료는 투자 유도 목적이 아니며, 최종 투자결적은 투자자 자신의 판단과 책임하에 하시기 바랍니다.